在药用玻璃容器质量评价体系中,玻璃的耐水性是衡量其化学稳定性的重要指标之一。依据 YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》 的要求,钠钙玻璃模制药瓶需进行 121℃颗粒耐水性测试,其结果应符合 2级标准。在该检测过程中,标准化、规范化的玻璃颗粒制备是确保试验结果准确、可比的关键环节。

121℃玻璃颗粒耐水性试验主要用于评价玻璃在高温水介质中的耐浸蚀能力,是药典及YBB体系中的重要检测项目。
现行标准主要包括:
《中国药典(2025版) 4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法》
《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》
《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》
这些标准对玻璃颗粒的粒径范围、制样过程及试验条件均作出了明确规定,对制样设备的稳定性与一致性提出了较高要求。
钠钙玻璃材质相对较脆,在人工粉碎和筛分过程中容易出现粒径分布不均、粉尘飞溅以及人为误差等问题,不仅影响检测重复性,也对操作人员安全带来隐患。因此,采用自动化玻璃颗粒制样设备,已成为药用玻璃检测实验室的发展趋势。
PSD-50S钠钙玻璃模制药瓶121℃颗粒耐水玻璃制样机由济南三泉中石实验仪器有限公司研发制造,专门用于98℃和121℃玻璃颗粒耐水性试验中的样品制备环节。设备将粉碎与振动筛分功能集成于一体,实现了玻璃颗粒制备过程的自动化与规范化。
主要技术特点包括:
自动粉碎与振筛一体化设计,可直接制备符合标准要求粒径范围的玻璃颗粒
立式结构设计,有效消除样品自重对筛分结果的影响,适用于尺寸较大的钠钙玻璃模制药瓶
触摸屏操作系统,参数设置直观,试验过程清晰可控
自动振筛机构,提升筛分效率与粒径一致性,有助于提高检测结果的准确度
安全防护装置,有效避免玻璃颗粒飞溅,降低实验风险
废弃颗粒集中回收设计,便于实验室规范化管理
PSD-50S在功能设计上兼顾了数据完整性与可追溯性需求。设备具备密码权限管理、试验记录加密存储、掉电记忆和过载保护等功能,有助于实验室按照药品质量管理规范(GMP)和质量体系要求开展检测工作。同时,系统支持程序在线升级,可根据检测需求进行功能优化。

在钠钙玻璃模制药瓶121℃颗粒耐水性检测中,PSD-50S能够显著减少人工操作带来的不确定因素,使制样过程更加稳定、可控。该设备已广泛应用于药用玻璃生产企业、制药企业质量部门及第三方检测机构,为玻璃耐水性评价提供了可靠的前处理保障。
随着药典标准的持续完善,对药用玻璃检测的专业化和规范化要求不断提高。钠钙玻璃模制药瓶121℃颗粒耐水玻璃制样机 PSD-50S,通过自动化、智能化的制样方式,为121℃颗粒耐水性试验提供了稳定的技术支撑,有助于提升药用玻璃质量控制的整体水平。
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实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...