在现代药品包装行业中，包装完整性直接关系到药品的安全性和有效性。输液软袋密封测试仪，是一款依据USP1207《无菌产品包装完整性评价——高压放电法》设计研发的专业检测设备，广泛应用于安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针及BFS等药品包装容器的密封完整性检测。
一、工作原理
LEAK-HV输液软袋密封测试仪采用高压放电法原理进行检测：
电极连接：在样品的两侧分别连接发射极和接收极，检测电源提供设定高电压。
微电流检测：密封完整的样品由于瓶壁的隔断，发射极与接收极间电容较大，感应微电流较小；若样品存在泄漏（如瓶口、瓶底、瓶身破损），绝缘电容消失，形成回路，微电流显著增大。
自动判定：仪器将每支药品的电流Zui大值与设定限值对比，大于等于限值判为不合格，否则判为合格，实现全自动检测。
这一原理保证了测试过程非主观性，数据jingque可靠，适用于低导电率、高浓稠度药品以及各种形态的包装物。
二、产品优势
快速检测：专利技术（专利号2021308568589）支持样品扫描测试在几秒内完成，大幅提升工作效率。
安全设计：采用二重接地，配备应急停止和检测门保护，测试过程安全直观。
数据管理：配备全面的审计追踪系统，符合FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名要求；测试数据可本地存储、自动处理并以不可修改格式导出，满足GMP要求。
多样化适用：可对瓶、袋、异形包装等多类型药品包装进行密封性检测，且使用低测试电流，不损伤药品。
操作简便：基于Windows操作系统，界面直观，测试曲线清晰显示，便于对比分析。
三、应用领域
LEAK-HV输液软袋密封测试仪广泛应用于：
制药企业：对液体药品、注射剂、预充针等包装的密封性进行常规或批量检测。
质检机构：作为药品包装完整性抽样检测的重要设备。
科研单位：用于新型药品包装材料及密封技术的研究与验证。
四、企业与技术背景
济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，专注于实验室分析检测仪器研发与制造，产品覆盖食品、药品、包装印刷及胶黏剂等行业。公司拥有50余项专利技术、30余项软件著作权，并通过ISO9001质量体系认证及双软认证。
在标准制定方面，三泉中石积极参与国家标准起草工作，包括《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法电阻法》及即将实施的《GB/T 15171-2025包装件密封性能试验方法》，充分体现了企业在包装密封性检测领域的技术实力。
通过与科研院校及检测机构的合作，如齐鲁工业大学包装检测联合实验室、CCIT联合实验室，三泉中石持续提升技术研发能力，为包装密封性检测提供可靠支撑。其产品已销往美国、英国、印度、印尼、土耳其、伊朗等25个国家和地区，全球8000余家实验室在使用三泉中石的检测仪器。
五、总结
LEAK-HV输液软袋密封测试仪结合高压放电法与智能数据管理系统，为药品包装密封性检测提供了专业、快速、可靠的解决方案。无论是制药企业、质检机构，还是科研单位，该设备都能有效保证包装完整性检测的科学性和可追溯性，为药品安全提供技术保障。
关键词
输液软袋密封测试仪 , 高压放电法检漏仪 , 低压放电法密封仪 , 低压放电法检漏仪 , 高压放电检漏机
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...