在药品生产与质量控制过程中，包装密封性直接关系到药品的安全性和稳定性。尤其是输液袋、安瓿瓶、西林瓶及预充针等液体药品包装，其密封完整性是保证无菌性和有效性的重要环节。为满足高精度、高效率的检测需求，济南三泉中石研发推出了Leak-HV输液袋高压放电法密封仪，为制药企业和检测机构提供专业的密封性检测工具。
一、产品概述
Leak-HV输液袋高压放电法密封仪基于美国药典USP1207.2包装完整性泄漏测试技术中的高压放电法原理研制。该仪器适用于液体及半液体药品包装，包括输液袋、BFS包装、西林瓶、安瓿瓶等多种类型。操作简便，检测速度快，能够在几秒钟内完成单个样品的扫描测试，同时保证结果客观、准确。
二、工作原理
高压放电法（High Voltage Leak Detection，HVLD）通过电容和电导变化来判断包装完整性。其核心原理如下：
电极布置：在样品两侧分别连接发射极和接收极。
高压检测：检测电源输出设定高电压引导至发射极。
电容感应：对于密封完整的样品，电极与液体之间隔以瓶壁，产生较大的电容，感应微电流较小。
泄漏判定：若样品存在泄漏通道（如瓶口、瓶身或瓶底缺陷），绝缘作用消失，发射极与接收极形成导电回路，微电流显著增加。仪器将微电流峰值与设定限值对比，判定样品合格与否。
相比真空衰减法，HVLD在检测高粘度药品、混悬液及大分子液体产品时具有更高的灵敏度，能够有效识别传统方法难以检测的微小泄漏。
三、技术特点
快速高效：单样品扫描测试可在数秒完成，适合实验室及生产线应用。
高精度检测：结果非主观判断，微电流对比限值实现客观判定。
适用范围广：支持瓶、袋、异形包装等多种类型药品包装。
低干扰、高安全性：采用低电流测试，不损伤药品及包装；双重接地及安全门保护设计。
数据管理完善：内置审计追踪系统，符合FDA 21CFR PART11要求，测试数据不可修改删除，长期保存可靠。
操作便捷：Windows操作系统直观显示检测曲线，便于结果分析与记录。
四、应用领域
Leak-HV高压放电法密封仪广泛应用于：
药品生产企业质量控制，确保输液袋、BFS产品、安瓿瓶、西林瓶密封完整性；
药检机构对药品包装进行抽检和验证；
科研单位在新药开发及包装研究中进行包装完整性分析。
五、研发与标准化背景
济南三泉中石作为国内较早将高压放电法引入药品包装检测领域的企业，长期致力于高精度密封性仪器研发。公司参与了《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》及GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》的标准制定工作，积累了大量实验数据和研发经验，为国内包装密封性测试提供科学依据。
六、公司介绍
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室分析检测仪器研发与生产。公司拥有50余项专利和30余项软件著作权，取得ISO9001质量管理体系认证及多项行业资质认证。产品涵盖负压密封性测试仪、微泄漏测试仪、高压放电法密封仪等多个系列，已服务全球25多个国家和地区的8000余家实验室。
七、总结
Leak-HV输液袋高压放电法密封仪凭借高灵敏度、高安全性及智能化数据管理，为制药企业和检测机构提供了可靠的密封性检测方案。其广泛的适用范围和快速检测能力，使其成为实验室和生产线中ue的工具，同时为国内高压放电法检测技术的应用和标准化发展做出了重要贡献。
关键词
输液袋高压放电法密封仪 , 包装完整性泄漏测试仪 , 无损检漏仪 , 高压放电检漏设备 , 高压放电无损检漏仪
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...