混悬液高压放电法检漏仪 低压放电法密封仪 输液瓶密封性测试仪

随着药品质量管理要求的不断提升，无菌产品包装的密封完整性成为制药企业和检测机构关注的核心环节。济南三泉中石自主研发的LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪，基于美国药典USP1207.2标准，针对液体及混悬液药品包装，提供高精度、非破坏性的密封性检测方案，广泛应用于安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针及BFS等药品包装容器。

一、工作原理

LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪采用高压放电电导测量原理进行检测。具体工作过程如下：

1. 样品两侧分别连接发射极和接收极。

2. 检测电源提供设定高电压，引导至发射极。

3. 对于密封完好的样品，由于瓶壁隔断，发射极与接收极之间形成电容，感应微电流较小。

4. 对于存在泄漏的样品，绝缘瓶壁失去隔断作用，发射极与接收极形成回路，感应微电流显著增加。

5. 系统自动比较微电流峰值与设定限值，实现快速、精准的合格判定。

该原理确保了对低导电率、高粘度混悬液药品的检测灵敏度，同时对药品及包装无损伤。

二、技术特点

LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪结合国内外先进技术，具有多项核心优势：

三、应用场景

LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪广泛应用于制药行业各类包装密封性检测，包括：

该仪器尤其适合高粘度药品、大分子制剂及传统真空衰减法难以检测的混悬液样品，提高了检测灵敏度和可靠性。

四、行业标准与规范

LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪严格依据美国药典USP1207.2包装完整性泄漏测试技术进行设计和研发。高压放电法（HVLD）作为国际认可的无损密封性检测方法，在实验室和生产线上均有广泛应用，可有效检测液体和半液体药品包装的潜在泄漏路径。同时，仪器研发过程中参与了多项国家标准的制定，包括：

这些标准化参与，充分体现了仪器在国内外密封性检测领域的技术性。

五、研发与企业实力

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，专注实验室分析检测仪器研发与制造。公司拥有50余项发明专利及30余项计算机软件著作权，并通过ISO 9001及双软认证。通过与科研院校、检测机构的深度合作，成立包装检测联合实验室及CCIT联合实验室，推动高精度密封性检测技术发展。
截至目前，三泉中石已为全球25个国家和地区的8000余家实验室提供超过10000套包装检测设备，为食品、药品及包装行业的质量安全提供有力保障。

六、结语

济南三泉中石LEAK-HV混悬液高压放电法检漏仪，以高精度、高效率、全自动化的数据处理能力，为制药企业和检测机构提供可靠的无损密封性检测解决方案。其专业性和稳定性，使其成为液体及混悬液药品包装密封检测的重要工具，助力行业实现更严格的质量控制和标准化管理。