随着药品包装质量监管的不断强化,模制注射剂瓶作为直接接触药品的重要包装材料,其安全性和可靠性受到高度关注。耐内压力性能是评价模制注射剂瓶承压能力和使用安全性的核心指标之一。依据 GB/Z 2640-2021《模制注射剂瓶》 标准,对注射剂瓶耐内压力的检测提出了明确要求,也对检测设备的技术能力提出了更高标准。
在 GB/Z 2640-2021 标准中,第 5.2 条对模制注射剂瓶理化性能作出了规定,其中明确要求:
耐内压力:承受 0.6 MPa 的内压力试验不破裂。
在第 6.2.5 条款中,标准进一步规定耐内压力试验方法需按照 GB/T 4546《玻璃容器 耐内压力试验方法》 执行。这意味着检测过程不仅要满足压力值要求,同时还需符合线性增压、保压或爆破等试验方式的规范。
耐内压力测试主要模拟玻璃瓶在灌装、灭菌或运输过程中可能承受的内部压力环境,通过向瓶内持续、均匀施加液压压力,判断样品是否在规定条件下发生破裂或渗漏。检测过程对以下方面要求较高:
加压速率稳定、可控
压力测量准确、重复性好
试验数据可记录、可追溯
满足标准规定的增压、保压和爆破试验模式
因此,选择一台符合国家标准、结构可靠、功能完善的耐内压力检测仪,是药用玻璃瓶质量控制中的重要环节。
NLY-03 模制注射剂瓶耐内压力检测仪是济南三泉中石实验仪器有限公司结合药用玻璃容器检测需求研发的专业检测设备,适用于模制注射剂瓶、输液瓶、西林瓶等多种玻璃瓶的耐内压力测试。仪器的设计与性能全面覆盖 GB/T 4546-2008 的相关试验要求,可有效支持 GB/Z 2640-2021 标准中的耐内压力检测项目。

NLY-03 通过伺服电机驱动液压泵产生稳定压力,压力介质经管路同步传递至压力传感器和被测玻璃瓶内部。系统实时采集压力信号,并根据预设参数,实现线性增压或恒压保压控制。当试样在加压或保压过程中出现破裂,系统即时记录破裂压力;若在规定试验条件下试验结束后瓶体保持完整,则判定样品耐内压力性能合格。
全过程可视化显示
彩色液晶屏实时显示压力变化曲线、单次测量值及统计数据,便于结果分析与留存。
多种试验模式支持
支持恒压保压、增压不保压及爆破试验,适应不同标准和检测需求。
操作便捷、自动化程度高
触摸屏控制,试验参数设置直观,测试结束自动泄压,提高检测效率与安全性。
数据管理功能完善
可存储多组试验数据,并支持打印单次结果、Zui大值、Zui小值及平均值,满足质量追溯需求。
结构设计合理
无复杂液压系统,有效降低渗漏风险,设备维护更加方便,适合实验室长期稳定使用。
测量范围:0 ~ 6 MPa
分辨率:0.01 MPa
测量误差:±1%
线性增压速率:0.4~0.58 ±0.1 MPa/s
工作电源:220V / 50Hz
使用环境:温度 15℃~50℃,相对湿度 ≤80%
济南三泉中石实验仪器有限公司长期专注于实验室分析检测仪器的研发与制造,在药品包装检测领域积累了丰富的技术经验。公司不仅持续为制药企业、质检及药检系统提供专业检测设备,还深度参与多项国家标准的起草工作,体现了其在包装检测技术领域的专业积累和工程化能力。
在模制注射剂瓶质量控制过程中,NLY-03 模制注射剂瓶耐内压力检测仪能够为耐内压力项目提供稳定、可靠的测试支持,帮助企业更好地落实标准要求,提升药用玻璃包装的安全性与一致性。

模制注射剂瓶耐内压力检测仪 , 玻璃瓶耐内压试验机 , 输液瓶耐内压测试仪 , 玻璃瓶耐内压力测试仪 , 注射剂瓶耐内压力检测仪
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...