华蟾素注射液检测机构，CMA\CNAS检测资质认可

华蟾素注射液是以中华大蟾蜍全皮提取物为主要成分的抗肿瘤中药注射剂，其检测是通过化学成分分析、生物活性测定、安全性评价及制剂质量检查等技术手段，系统评估注射液中有效成分含量、有关物质、异常毒性、无菌保障及制剂稳定性，旨在确保其符合药品质量标准，保障临床用药的有效性与安全性。

复达简介：

复达检测集团专注分析、检测、测试、研发、鉴定五大服务领域，具备CMA、CNAS等资质证书。拥有超过700名专业人员，500余台（套）专业仪器设备。服务面向全国，在上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。

华蟾素注射液核心检测项目

总固体含量、华蟾酥毒基含量、脂蟾毒配基含量、蛋白质、鞣质、树脂、钾离子含量、pH值、渗透压摩尔浓度、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反应、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒、可见异物、装量差异、有关物质、重金属、砷盐、溶液颜色、稳定性等。

华蟾素注射液产品范围

2ml华蟾素注射液、5ml华蟾素注射液、10ml华蟾素注射液、常规浓度华蟾素注射液、高浓度华蟾素注射液、进口分装华蟾素注射液、国产品牌华蟾素注射液、不同规格华蟾素注射液等。

华蟾素注射液检测流程

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据

检测标准号

1、129药典 中药成方制剂卷-2010 各论 内科类 四、清热剂（四）解毒消癥 华蟾素注射液

2、中国药典2020年版 四部 通则 0102 注射剂

3、中国药典2020年版 四部 通则 1101 无菌检查法

4、中国药典2020年版 四部 通则 1142 细菌内毒素检查法