详细内容分享 在北京搭建网站销售医疗器械 所需资质怎么办理？医疗器械网络销售备案怎么办理？内容详细介绍

如果是做医疗器械平台，需要办理第三方入驻型备案证，互联网药品信息服务资格证书，商城还需要增值电信在线数据处理与交易业务(EDI)。(如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。)

医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售信息备案：

可提供注册地址、仓库地址

1.营业执照复印件及原件；

2.医疗器械经营许可证缩印件或者第二类医疗器械经营备案凭证复印件；

3.法定代表人身份证复印件；

4.企业负责人身份证复印件；

5.所需要经营平台的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件；

6.公章、电话、邮箱

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。

1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）