沙特SFDA医疗器械MDMA认证的续订和更新

mdma的有效期为三年。企业可以在许可证到期前三个月（90天）提交续期申请。对于已批准设备的更新，有次要更新和主要更新类型；两者的费用和时间表有所不同。它们可以在许可证有效期内随时提交。

mdma 证书

国家食品药品监督管理局将颁发阿拉伯语和英语的 mdma 证书，其中包含以下内容：

制造商信息

识别医疗器械或医疗器械组的足够信息。

mdma 中包含的医疗器械的医疗器械国家上市编号。

其有效期

证书编号

医疗器械进口许可证（mdil）

进口医疗器械需要有效的mdma。但是，国家食品药品监督管理局可以免除任何医疗器械的上市许可，他们只要求进口商颁发医疗器械进口许可证(mdil)。考虑到公众利益，国家食品药品监督管理局在其网站上公布了豁免的医疗器械。示例：

仅用于演示或培训目的的医疗器械。

化学品（成品），无论归类为医疗器械还是与医疗器械一起使用（例如用于校准医疗器械的气体，以及用于确保医疗器械灭菌或操作、制造假肢或保存组织或组织的化学品）细胞）。不包括以下产品（如果该化学品被归类为医疗器械且需要含有mdma 的器械）。

放射性物质

医疗体外诊断 (ivd)

非医疗体外诊断

化学前体。

为医疗保健提供者或教育医疗机构进口的蒸馏设备

研究和教育用途产品

用于本地制造（制造包括翻新、组装、包装和贴标）的半成品医疗器械/用品（以及原材料和非原材料化学品）。

登记服务

无论您的公司是新公司还是已经活跃在沙特市场，角宿团队都将帮助您遵守 sfda 的要求。我们是一家获得 sfda许可的咨询公司，为全球国际公司提供沙特阿拉伯的监管和授权代表服务。我们执行：

产品注册

上市后支持（安全和合规案例）

授权代表 (ar)

联系角宿cabebe获取更多信息。