FDA食品注册全流程（2024版）

如果您计划将食品进口到美国，了解监管流程至关重要。美国食品药品管理局 (fda)在监管所有进入或出售州际贸易的食品和食品成分方面发挥着核心作用。以下是帮助您有效完成该流程的分步指南：

fda 注册：

在进口食品之前，相关出口国的进口商和食品工厂必须向 fda注册。进口商可以在fda网站上完成注册，而美国和出口国的食品工厂可以在专门的fda网页上进行注册。

条目标识符：

成功注册后，进口商将收到一个七位数的标识符，这对于提交 fda 事先通知至关重要。此标识符用于在食品抵达美国前五天提交 fda事先通知。

fda 产品代码：

fda 产品代码是一种由五到七个字母数字字符组成的唯一标识符，用于描述特定产品。它在 fda的监管框架中起着至关重要的作用，确保代码与实际产品名称和描述相符。fda产品代码的结构包含五个部分：行业代码、类别、子类、工艺指标代码 (pic)和产品（组）。这些元素提供有关产品的详细信息，包括其行业、分类、容器类型、工艺和类别内的特定标识。

要确定产品代码，熟悉产品本身，包括标签、加工细节、预期用途和容器类型至关重要。

fda在其网站上提供了有用的产品代码构建工具。

文件预先通知：

一旦 fda 注册完成并且确定了 fda 产品代码，进口商就可以向 fda 提交事先通知。

有关海关清关的更多 fda 信息：

在提交海关报关单之前，需要向物流公司提供具体信息。这包括 fda 产品代码、fda 制造商代码（使用海关 mid）、fda供应商代码（由供应商提供）、进口商 fei 编号名称（联邦机构标识符）、fda 托运人编号（由托运人提供）和制造商加工商 fda编号（由制造商提供）。

fda检查流程：

提交清关并将信息传输至 fda 后，您的货物将接受 fda 检查。 fda可能会选择审查文件并放行货物，也可能会选择进行体检。考试的选择过程由 fda 和其他涉及边境保护的政府机构自行决定。

了解 fda 食品法规

fda 监管什么？

有关 fda 监管范围内传统认可的产品类别的详细信息，请参阅 fda 监管什么？页。

探索特定产品及其监管要求，包括但不限于：

人类食品：有关人类消费食品、膳食补充剂、食品和色素添加剂以及与食品接触的物质的信息。

人类药物：有关活性药物成分、处方药 (rx) 和非处方药 (otc) 的详细信息。

疫苗、血液和生物制剂：深入了解血库操作中使用的生物产品。

医疗器械：有关各种医疗器械的信息。

辐射电子产品：有关辐射产品的指南。

化妆品：有关化妆品的详细信息。

动物和兽医：有关动物食品和饲料、兽药和设备的信息。

烟草产品： fda 控制的烟草产品法规。

如果您参与生产食品，fda 可为您提供宝贵的资源来帮助您入门：

fda 监管什么？

提供 fda 监管管辖范围内认可的产品类别列表。

我如何开始食品生意？

概述与创办食品业务相关的监管要求，以及各种注意事项的链接。

我有一家小公司。我能获得哪些帮助？

有关 fda 为协助小型企业而开展的活动的信息。

我如何才能了解更多有关 fda 食品标签要求的信息？

标签和营养指导文件的链接，提供监管信息。

fda 如何监管色素添加剂？

与 fda 监管产品中颜色添加剂的使用相关的资源。

fda 如何监管食品添加剂？

有关食品添加剂和食品添加剂申请的信息和指导文件。

fda 如何监管食品接触物质？

有关包装和与食品接触的物质的信息。

在哪里可以找到 fda 发布的指南？

用于搜索 fda 所有指导文件的工具。

我如何知道我正在使用的材料是否是公认安全的材料 (gras)？

了解 gras 计划并检查您的材料是否被普遍认为可以安全用于其预期用途。

我如何更多地了解 fda 在基因组编辑方面的工作？

问答部分包含相关文件的链接，提供 fda 在基因组编辑方面的活动信息。

我如何才能了解更多有关 fda 如何监管转基因植物食品的信息？

有关食品生物技术监管体系的信息。

总之，这些步骤和资源对于确保遵守 fda 法规、促进您的食品顺利进口到美国至关重要。与 fda的合作和遵守其要求对于成功进入美国至关重要。请联系角宿cabebe，我们拥有多年的合规经验，可帮助您轻松了解美国 fda合规复杂环境。