防晒霜FDA OTC注册怎么做?

供应商
上海角宿企业管理咨询有限公司
认证
报价
15000.00元每件
FDA
美代
可加急
简化提交流程
美国
顺利注册
联系电话
021-20960309
手机号
18717927910
联系人
Cabebe
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
更新时间
2024-05-22 16:25

详细介绍

非处方
OTC

防晒霜fda otc注册确实是个需要细心准备的过程:


首先,要准备好完整的产品标签和配方,这些都需要符合fda的规定哦,包括产品名称、品牌名称、规格、成分、使用方法、警示语等。


然后,由于防晒霜生产企业可能位于海外,所以需要委托一家注册代理公司作为u.s.agent(美国代理人),他们会负责代表企业与fda进行沟通和联系。


接下来,可以选择一家符合fda要求的测试实验室进行产品测试,这些实验室会评估防晒霜的spf值、uva防护等级和其他相关性能指标。


准备好所有资料后,就可以向fda提交anda(新药申请)或nda(新药上市申请)了。提交申请时,需要提供产品资料、测试报告和其他相关信息。


fda会审核提交的申请和资料,可能会要求补充资料或进行现场检查。审核过程可能需要一段时间,所以要有耐心。


后,如果申请通过了fda的审核,恭喜你!你将获得批准函,防晒霜就可以在美国市场上销售啦~


希望这些信息能帮到你,如果你还有其他问题,随时可以来问角宿cabebe,我将随时为您提供合规咨询服务。


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