防晒霜FDA OTC注册怎么做?
- 供应商
- 上海角宿企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥15000.00元每件
- FDA
- 美代
- 可加急
- 简化提交流程
- 美国
- 顺利注册
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机号
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-22 16:25
防晒霜fda otc注册确实是个需要细心准备的过程:
首先,要准备好完整的产品标签和配方,这些都需要符合fda的规定哦,包括产品名称、品牌名称、规格、成分、使用方法、警示语等。
然后,由于防晒霜生产企业可能位于海外,所以需要委托一家注册代理公司作为u.s.agent(美国代理人),他们会负责代表企业与fda进行沟通和联系。
接下来,可以选择一家符合fda要求的测试实验室进行产品测试,这些实验室会评估防晒霜的spf值、uva防护等级和其他相关性能指标。
准备好所有资料后,就可以向fda提交anda(新药申请)或nda(新药上市申请)了。提交申请时,需要提供产品资料、测试报告和其他相关信息。
fda会审核提交的申请和资料,可能会要求补充资料或进行现场检查。审核过程可能需要一段时间,所以要有耐心。
后,如果申请通过了fda的审核,恭喜你!你将获得批准函,防晒霜就可以在美国市场上销售啦~
希望这些信息能帮到你,如果你还有其他问题,随时可以来问角宿cabebe,我将随时为您提供合规咨询服务。
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