ukca认证
ukca认证是英国产品标识用于某些产品，包括医疗设备，投放在英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）上。制造商可以在2023年6月30日之前自愿使用ukca标记。从2023年7月1日开始，将需要ukca标记才能将设备投放到英国市场。如果需要第三方合格评定，则需要英国认可机构。
但是，i类设备和一般的ivd制造商可以通过ukca标志进行自我认证。
需要办理以下认证可以随时找我 ：出口欧盟：mdr ce认证/ivdrce认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
需要办理以下认证可以随时找我 ：出口英国：英国代表，英国mhra注册，ukca认证，英国自由销售证书
需要办理以下认证可以随时找我 ：出口美国：美国fda注册，fda510k，qsr820体系4：中国：国内的器械注册证和生产许可证
需要办理以下认证可以随时找我 ：出口加拿大：加拿大的mdel注册
需要办理以下认证可以随时找我 ：质量管理体系认证：iso13485咨询和认证
制造商可以在2023年6月30日之前自愿使用ukca标记。从2023年7月1日开始，将需要ukca标记才能将设备投放到英国市场。
如果需要第三方合格评定，则需要英国认可机构。但是，i类设备和一般的ivd制造商可以通过ukca标志进行自我认证。
针对医疗器械
1） 可以通过自我宣告符合meddo要求的，需要指定瑞士代表，准备技术文件和doc，同时对标签和说明书进行修订以满足瑞士法规要求。
2） 对需要公告机构参与评定的器械，先需要获得欧盟nando指定的公告机构或者瑞士当地的sqs公司签发的合格评定证书之后，指定瑞士代表才可以满足瑞士法规的要求。
鉴于ivdr的正式实施日期尚未到来，当前瑞士市场对于ivdd的管理依然按照omeddo法规执行。
在2022年5月26日之后，瑞士当局可能会采用ivdr的相应要求，特别是考虑到ivdr的执行延期，在此日期之后瑞士对于ivd的管理尚不清楚。
瑞士代表