从事医疗器械生产活动需要具备哪些条件?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-25 07:00
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
有保证医疗器械质量的管理制度;
有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
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