中心静脉导管的生物安全性评估需考虑哪些项目？

中心静脉导管作为长期外部接入循环血液接触的产品，评估项目较多，除常规六项外，还包括植入性、血液相容性、乙酸毒、遗传毒性以及氩气毒性等。根据持久定位或长期定位的不同，需添加亚慢性毒性和致癌性等观察终点。