可降解材料在生物安全性评估中的重点是什么?人工关节和止血夹在生物安全性评估中的区别是什么?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-26 07:00

详细介绍

对于可降解材料,评估重点在于其降解产物的定性定量、体内体外降解情况以及降解产物的安全性评估。人工关节和止血夹虽都属于持久植入,但前者与骨组织接触,不需要做血液性生物安全性评估,而后者则需单独评估,因其会在体内保留并可能产生长期影响。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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