一类医疗器械生产备案
- 供应商
- 青岛明伟源环保科技有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1.00元每个
- 明伟源
- 1
- 手机号
- 15698143736
- 联系人
- 牛居明
- 所在地
- 山东省青岛市市南区徐州路79号215室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-04-13 17:46
第一类医疗器械生产备案条件
1,.第一类医疗器械生产备案表;
,2,.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;
3.经备案的产品技术要求复印件;(客户提供)
4.营业执照和组织机构代码证复印件;(客户提供)
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(客户提供)
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;(客户提供)
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;(客户提供)
8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件;(客户提供)
9.主要生产设备和检验设备目录;
10.质量手册和程序文件;
11.工艺流程图;
12.经办人授权证明;
13.其他证明材料。
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