青岛办理三类医疗器械许可证的条件和流程

供应商
青岛明伟源环保科技有限公司
认证
报价
5000.00元每件
盛源腾
1
手机号
15698143736
联系人
牛居明
所在地
山东省青岛市市南区徐州路79号215室(注册地址)
更新时间
2024-02-16 15:38

详细介绍


办理三类医疗器械许可证所需资料: 

1. 公司的营业执照复印件;

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4.质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;

5.售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;

6.办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)

7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);8.企业需要有进销存管理软件。

注:以上所有人员的健康证,


三类医疗器械,二类医疗器械,医疗器械,医疗器械许可证,许可证

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