申报有源产品，其中“临床应用价值”需提供哪些资料？

无论是否获得创新认定，申请人应综合考虑后期产品注册申报资料的要求，确保资料的一致性。建议参考《医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求》中“临床应用”部分，应当包括但限于“临床评价资料”，亦可提供包括动物实验等资料。提交申报产品的数据相较于同类产品应体现优效性。