食品fda验厂：法规背景
按照美国fda法规规定，对于已经在fda进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是：
美国 gmp110法规 21cfr part110
美国食品、药品及化妆品法规
美国fda 食品保护计划的要求
haccp & ssop
cfda飞行检查日益频繁和严峻，很多生产企业不符合《器械生产质量管理规范》，经营企业不符合《器械经营监督管理办法》。
通过我们对cfda飞行检查缺陷的分析，这些缺陷并非全部是技术的难题。根据我司丰富的咨询经验，很多企业也或多或少存在类似的问题，有一些企业知道自己有问题，但是不知道如何有效整改；一些企业可能没有意识到自己的问题，这两种情况都是可怕的。
为了帮助器械企业找到自己问题的根源，切实有效整改，真正提高企业生产和质量管理水平，帮助经营企业通过器械gsp，我司正式推出“飞行检查”咨询服务。
“飞行检查”服务概述
我司针对cfda日益频繁的飞行检查，推出的一项新的服务，名为“模拟飞行检查”，通过对器械企业进行突击gmp检查，模拟飞行检查过程，协助企业发现日常gmp运行过程中存在的典型问题，并且为其提出整改建议，帮助器械企业全面提升质量管理水平，保证gmp的有效运行。
我公司办理 fda注册，fda验厂、器械fda qsr820验厂、otc cgmp验厂及食品fda验厂 、培训、翻译，fda警告信处理，fda移除
我公司有丰富的器械fda qsr820验厂、otc cgmp验厂及食品fda验厂经验，咨询师资源既具备深厚的法规背景知识，又具备强的英文能力，与fda的沟通顺畅，对于fda的审核思路和开具不符合的意思理解深刻，整改到位。
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找sungo做fda验厂的审核过程记录
fda审核过程记录
11.6 审核前一天
因企业没有懂英文的，代为接站。晚上同审核员一起吃饭，审核员比较容易沟通，乐于尝试中国美食。有问到工厂的工作时间，希望能观看所有的工作流程。反复确认了审核当天生产的产品是去往美国的。
11.7 审核天
上午：8点去酒店接接到审核员，路程约半小时。
1. 到达后略作整理，召集人员开会议。先自我介绍，出示证件。然后请与会人员介绍名字和部门。--企业出席人员有负责生产总务的副总、负责质量安全的副总、质量部经理、生产车间主任、出口部经理。
2. 询问工厂工人和管理人员的上班时间，企业建立时间，企业是否有子母公司、姐妹公司，公司建筑面积，生产车间建筑面积。
3. 询问出口美国的产品种类，出口数量、占比。美国客户有哪些？ brand有几个？是只有的一个么？有国内么？原料有进口的么？进口商是谁？确认了是野生捕捞还是养殖捕捞的。询问当天生产产品的批次号
4. 请与会企业人员简要介绍自己的职责
准备去现场，在那之前交代了要准备一些文件等会查看，包括haccp计划、卫生操作规程、客诉、召回、虫害控制、haccp监控验证记录
现场审核
FDA注册
