丁腈手套的FDA CFG认证 欧盟自由销售证书

供应商
上海沙格医疗科技有限公司
认证
我司优势
专业 简单 快捷
收费方式
按份收费
信息安全
百分百保密
手机号
15001902415
联系人
袁小姐
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
更新时间
2024-09-21 07:10

详细介绍

上海沙格企业管理咨询公司已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在中国的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断医疗器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“辅导、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供的服务。
中国企业申请欧盟自由销售证书cfs 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是i 类的医疗器械,需完成了mhra 注册;
b.如果是i*\iia\iib\iii 类医疗器械,获得了公告机构ce证书。
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的,欧盟有ce证书,iso 13485证书就可以了, 中东,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 这些会要这种欧盟自由销售证书的,客户销售企业的产品的时候,当地政府要求必须注册成功才可以销售产品,那么注册的时候是需要这些文件的,mhra颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟要求企业出具cfs,只需ce证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等会要求企业出示cfs证书。

找sungo做欧盟自由销售证书的优势
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
sungo提供的服务
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。sungo 的cfs证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。
sungo公司
sungo technical service inc.在美国负责fda美国fda的业务运营。业务范围覆盖到所有的医疗器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、qsr820审厂辅导、审厂陪同、翻译、510k文件编撰、不符合整改、警告信应对、red list移除等全项目的服务。
sungo certification company limited在英国负责mhra的业务的运营。sungo 英国公司按照欧盟相关指令、法规和指南的要求提供欧盟授权代表服务,协助制造商处理欧盟境内市场问题。同时获得mhra授权开展mhra产品注册和cfs,欧盟自由销售证的业务。截至目前,sungo已经为数百家客户提供了欧代服务,其中mhra注册的客户近百家,cfs的客户增长也迅速。
sungo 中国致力于市场运营和客户服务,拥有行业内的团队,同时与国际认证机构例如tuv莱茵,sud, , bsi, dnv,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内医疗器械法规的合规服务中,提供的辅导和技术支持。
sungo的老师也是iecq国际电工会标准制定组成员,参与电子电气行业制定。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。

办理自由销售证明的流程:
1. 准备文件(包括ce证书,文件,企业信息等)
2. 由欧代将资料提交到eea各成员国主管机关(英国为dh)
3. 签发证书
4. 进行公证

sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
欧盟自由销售证书

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