个人研制中药批号申请/费用低好申请
- 供应商
- 北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
- 认证
- 报价
- ¥5000.00元每件
- 区域
- 全国办理
- 专业
- 十余年经验,一对一服务
- 服务
- 包通过
- 联系电话
- 17796664025
- 手机号
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- 联系人
- 李雅兰
- 所在地
- 北京市顺义区裕曦路7号院4号楼12层1203(住所)
- 更新时间
- 2024-06-03 07:15
民间自制中药如何申请生产许可证,药品批号好申请吗需要多久?
膏药贴剂生产厂家关于自己做的药膏产品想要打开市场,需要符合相关针对药品的政策和法规,对国内经销商和膏药代加工生产家均要求具备相应的资质,批文批号手续是您的秘方产品合法上市销售的必备条件。
1.不审批就生产药品是非法的。
2.如果你打算把它作为新药投放生产,那就相当费事了。首先你要确定的是,国家是否有这种药的标准,如果没有,即可申请中药新药;在申请之前,作为新药,需要做大量的临床实验以验证你所说的“秘方”的有效性(单靠你一个人是没有说服力的),具体情况参看《新药审批办法》(看完就知道新药审批有多费事)。
3.如果是已有国家标准的药品(指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品),你需要向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样,并对申报资料全部内容的真实性负责……具体情况参看《药品注册管理办法》(也很麻烦~~)
还有一个办法是,去申请备案制批号-时间快、费用低、易申报,不能直接写功能主治
这是现在大多数人的选择,被按批号也是合规合法的,只是没要药品批号档次高能宣传功能主治。备案制要根据你所选手续不同去看包装体现。但胜在时间快费用低。
但不论如何,药品的生产、审批,这几年抓得力度比较大,切忌不要跟法斗!一定要有手续
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