中药制剂销售需要具备什么条件?去哪里办理

供应商
北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
认证
区域
全国办理
专业
十余年经验,一对一服务
服务
包通过
联系电话
17796664025
手机号
17796664025
联系人
李雅兰
所在地
北京市顺义区裕曦路7号院4号楼12层1203(住所)
更新时间
2024-05-29 07:15

详细介绍

我有秘方想大批生产,都需要什么审批手续?

1.不审批就生产药品是非法的。

2.如果你打算把它作为新药投放生产,那就相当费事了。首先你要确定的是,国家是否有这种药的标准,如果没有,即可申请中药新药;在申请之前,作为新药,需要做大量的临床实验以验证你所说的“秘方”的有效性(单靠你一个人是没有说服力的),具体情况参看《新药审批办法》(看完就知道新药审批有多费事)。

3.还有一个办法是,去申请备案制批号,这是现在大多数人的选择,被按批号也是合规合法的,只是没要药品批号档次高能宣传功能主治。备案制要根据你所选手续不同去看包装体现。但胜在时间快费用低。

ps:药品的生产、审批,这几年抓得力度比较大,切忌不要跟法斗!


你那边有效果比较好的中成药产品,例:药膏、药酒、药粉、贴剂、膏药、有个秘方药怎么正规生产这些,需要申报批文批号、需要办理上市手续

首先、要严格技照政部门要求规定。有很多老师,希望把自己的产品写的面面俱到,什么神药啊,灵药啊,这些都是不可以的!这不是明摆的假药吗?政部门允许你夸大宣传吗?

为什么叫代办?代替你淋雨,代替你排队,代替你办各种业务,杰东认证代办健字号批号消字号批号械字号批号一类医疗器械备案~贴牌加工所以一定要严格按照规定,举个简单的例子,消字号产品:命名这块,皮肤+抑菌+剂型。产品上市,需要正规合法的手续。每个产品,只能有一个批号。(像人的身份一样)


中医秘方,合规销售,批文批号

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