我有秘方想大批生产,都需要什么审批手续

我有秘方想大批生产,都需要什么审批手续?

1.不审批就生产药品是非法的。

2.如果你打算把它作为新药投放生产，那就相当费事了。首先你要确定的是，国家是否有这种药的标准，如果没有，即可申请中药新药；在申请之前，作为新药，需要做大量的临床实验以验证你所说的“秘方”的有效性（单靠你一个人是没有说服力的），具体情况参看《新药审批办法》（看完就知道新药审批有多费事）。

3.如果是已有国家标准的药品（指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品），你需要向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样，并对申报资料全部内容的真实性负责……具体情况参看《药品注册管理办法》（也很麻烦～～）

还有一个办法是，去申请备案制批号，这是现在大多数人的选择，被按批号也是合规合法的，只是没要药品批号档次高能宣传功能主治。备案制要根据你所选手续不同去看包装体现。但胜在时间快费用低。