第一类医疗器械产品备案资料要求如下

1.第一类医疗器械产品备案表

2.关联文件

3.产品技术要求

4.产品检验报告（可提供企业自检报告）

5.产品说明书及标签

6.生产制造信息

7.符合性声明

8.经办人授权委托书及身份证复印件

9.其他文件（必要时）