眼镜片的SFDA认证 MDMA认证 需要IAF标志的ISO13485证书

供应商
上海沙格医疗科技有限公司
认证
收费标准
价格合理透明,无隐形消费
服务范围
全国
服务时间
24小时
联系电话
15001902415
手机号
15001902415
联系人
袁小姐
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
更新时间
2024-05-17 07:10

详细介绍

沙格针对出口沙特mdma注册服务,服务包括:
 可以办理:满足沙特mdma注册要求的戴有iaf标志的iso13485证书
 沙特器械产品分类咨询;
 沙特当地授权代表服务;
 沙特技术文件的编写服务;
 沙特mdma申报注册服务;
 产品检测服务;
 mdma评审过程中与当局沟通联络以及整改服务;
办理沙特mdma的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有iso 13485:2016体系证书,建立并持续运行iso 13485体系,且iso 13485证书发证机构必须得到iaf国际认可论坛的认证。

沙特mdma的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特sfda沟通的纽带和桥梁,代表制造商与sfda沟通,负责帮助客户进行mdma申报,申请udi和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。

办理沙特mdma需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人,且大多(地区)都要求必须由代理人提交注册申请,沙特就是其中之一。
在沙特,这一角色被称之为授权代表(authorized representative-ar),指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人,授权代表需要有一份制造商的书面授权,明确代表其执行特定任务,包括代表制造商与sfda沟通的义务。沙特授权代表需注意:必须在沙特境内;需要有ar营业执照mdel,若授权代表代理多个制造商,需对不同的制造商申请单的营业执照,ar营业执照mdel有效期为1年。

选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
MDMA认证

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