生产中药饮片怎么办许可证

要进行中药饮片生产，和普通药品一样，也是需要办理《药品生产许可证》。下面就来看看河南生产中药饮片怎么办许可证的问题。

首先，如果要生产中药饮片需要符合以下条件：

1、应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，作为法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员也需要符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；

2、应当有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；

3、应当有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；

4、应当有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备；

5、应当有保证药品质量的规章制度，且符合药品生产质量管理规范要求。

那么，会有朋友说药品生产许可证怎么办理呢，哪个部门负责办理呢？

要开办生产中药饮片的生产，申请人应当向省药品监督管理局申请，并获得《药品生产许可证》。办理《药品生产许可证》需要遵循以下步骤：

1、备齐申请材料：申请人应当准备好企业的营业执照、质量管理体系文件目录、生产设备清单、检验设备清单、产品生产工艺流程、生产车间平面图等。

2、提交申请材料：将准备好的申请材料提交给河南省药品监管部门。

3、评审准备：药品监管部门会对申请人的生产环境、生产场所、设施设备、工艺流程、质量管理制度等进行现场检查和评审，判断申请企业是否符合要求发证要求。

4、审批发证：在药监部门经过评审后，决定是否批准药品生产许可证的发放。

对于符合要求的则会发证，不符合要求的讲不予发证，因此大家在申请前要做好各项准备，避免耗费大量人力物力仍在评审阶段无法通过。现在郑州千帆医药科技有限公司提供办理《药品生产许可证》的流程指引，为大家解答在申请中常见问题，协助完善生产规划，咨询客服即可快速了解服务详情。