个人防护口罩国内认证和欧盟认证标准区别
- 供应商
- 上海角宿企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥19800.00元每件
- 中国药监局
- 可加急
- 国内外
- 顺利注册
- 简化提交流程
- 节约时间
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机号
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-02-01 10:23
口罩从大类上分医用口罩和个人防护口罩,不同类型的口罩对应的法规要求也不同。医用口罩主要是针医疗环境医务人员佩戴的,个人防护口罩是针对粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物的防护型口罩。
个人防护口罩
国内的测试标准为gb2626-2006,欧盟出口的标准为en149标志。
口罩类型国内标准欧盟标准个人防护口罩gb 2626-2006en 149
个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用,包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计,阻隔液态及固态颗粒物,进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括:过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合gb2626标准,欧盟需符合en149标准。
个人防护口罩要求指标对比:
过滤效率
gb 2626-2006 规定 kn 类口罩仅测非油性颗粒物,过滤效率分三个等级,kn90≥90%,kn95 ≥95%,kn100 ≥99.97%;kp 类口罩仅测油性颗粒物,过滤效率分三个等级,kp90 ≥90%,kp95≥95%,kp100 ≥99.97%;
en 149:2001+a1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物,过滤效率分三个等级,ffp1 ≥80%,ffp2≥94%,ffp3≥99%,总的来说,ffp2 与ffp3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。
泄漏率
gb2626-2006以两个方式来衡量:一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率,二是10个人中至少8个人的总泄漏率。kn90/kp90要求两个数值分别≤25%,≤22%;kn95/kp95要求两个数值分别≤11%,≤8%;kn99/kp99要求两个数值分别≤5%,≤2%。
en149:2001+a1:2009以同样方式衡量泄漏率:一是50个动作中至少46个动作的总泄露率,二是10个人中至少8个人的总泄露率。ffp1要求两个数值分别≤25%,≤22%;ffp2要求两个数值分别≤11%,≤8%;ffp3要求两个数值分别≤5%,≤2%。
呼吸阻力
gb 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350pa,总呼气阻力 ≤250pa,流量为85lpm。
en149:2001+a1:2009 对不同分级的产品,有不同的呼吸阻力要求:95lpm下吸气阻力,ffp1≤210pa,ffp2≤240pa,ffp3≤300pa;呼气阻力 160lpm 下要求全部≤300pa。
如需进行口罩认证注册,详询上海角宿企业管理咨询有限公司。
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