药品SFDA认证

药品sfda认证

药品监管是沙特 fda 药品部门的责任。他们编写和更新相关指南，评估药物注册申请，并颁发营销批准和许可证。

授予的药品上市许可 ma 与三个实体相关联：

1.上市许可持有人（mah）：该实体是上市许可的持有人；这与国际公司的 cpp 中反映的 mah 相同。因此，即使 mah在该国没有存在，沙特当地公司（例如咨询、仓库、分销商）也无法控制许可证。请注意，除特殊情况外，非制造公司不能合法成为沙特的mah。

2.制造商： 本地或国际成品制造场所，一种药物可以在一个或多个制造商处注册。

3.代理： 一家获得国家食品药品监督管理局许可从事药物活动的沙特当地公司。

sfda注册申请有以下几种类型：

1.人用药物

药品（药品）

放射性药物

生物制品和生物仿制药

保健品

草药产品

2.兽药

药品（药品）

生物制品、疫苗

如需进行sfda药品认证，详询上海角宿。