天津办理二类医疗器械备案流程【2024】

       天津办理二类医疗器械备案流程【全程代办-不成功不收费】

　　天津办理二类医疗器械备案流程：

　　(一)受理第二类医疗产品注册申请。

　　(二)企业对提交资料进行审查并提交许可决定和有关证明材料至天津市药品监督管理局。

　　(三)天津市药品监督管理局对企业提交的文件进行审查，符合条件的，核发《第二类医疗器械经营许可证》，由企业负责人、质量负责人签字盖章后上报到国家食品药品监督管理局，待审批。

　　(四)天津市食品药品监督管理局批准发放《第二类医疗器械经营许可证》后向企业核发《第二类医用电子耗材经营许可证》和《第二类消毒供应中心备案证明》(简称备案证明)。

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