三穗县第二类医疗器械经营备案凭证办理公司找锦黔

供应商
贵州锦黔企业管理有限公司
认证
报价
1500.00元每个
办理时间
1-2个工作日
办理费用
1000/个
办理材料
一手提供
手机号
18786664028
联系人
赵总
所在地
贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
更新时间
2024-09-21 08:00

详细介绍

二类医疗器械备案所需材料:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、第二类医疗器械经营备案凭证(含信息表);

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件;

4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件;

5、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件;

6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经办人授权证明和经办人身份证复印件;

8、其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。);

9、变更/取消备案说明及其证明材料;

10、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

三类医疗器械经营许可证所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。

2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。

3、食药监管局预审通过的材料。

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。

5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。

6、公司章程、股东会决议等。

7、财务人员身份证复印件。

8、其它相关材料。

办理流程:

1、准备用于注册的商用地址;

2、办理营业执照;

3、上海一网通办提交网上审批;

4、提交纸质版全套资料;

5、预约食药监局审查场地;

6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈(这项也是整个办理流程中为复杂的一环);

7、审批出许可证    


三穗县第二类医疗器械备案,第二类医疗器械经营备案

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