英国UKCA认证MHRA一类注册办理申请条件

6. ukca 标志是否和ce 标志一样，需要包含uk ab号？

根据uk法规的要求，如果产品需要英国批准机构做符合性评估的话，ukca标志是需要包含批准机构号码的。

7. ukca对于技术文档有特殊的要求吗？欧盟mdr的技术文档是否可以满足ukca的要求？

一般来讲，mdr的要求是可以覆盖ukca的要求，因为ukca的要求是基于mdd。但是，企业能够熟悉不同法规对应的不同要求是很重要的。

8. i类产品进入英国市场可以自我宣称吗？需要获得ukca证书吗？

依据uk mdr 2002法规要求，i类产品和others类ivd产品在贴上ukca标志和进入英国市场前需要有自我宣称的符合性声明。但i类灭菌产品和i类带测量功能产品在贴ukca标志和进入英国市场前，需要获得ukab的批准。

9. 爱尔兰共和国是遵守uk mdr 2002，还是eu mdr？

爱尔兰共和国是欧盟的一部分，进入爱尔兰市场需要遵守eu mdr。