三类医疗器械地址如何布置?这五点需要注意

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-05-23 07:00

详细介绍

第三类医疗器械的地址应该怎么布置?

很多客户在办理三类医疗器械经营许可证的时候,老师会上门核查这个地址,那咱们这个地址有什么要求呢?应该怎么去布置呢?

第一,咱们的地址一定是商用有产权的,家庭住址是不可以的,如果是租赁的呢?需要额外提供咱们的租赁合同;

第二,咱们的地址要划分为办公区域和仓库区域,如何说您的三类医疗器械里面带冷藏6840,也就是咱们的体外诊断试剂,还要单独配备一个冷库;

第三,咱们的仓库要划分为三色五区,即发货区,退货区,待验区,合格区和不合格区,

第四,软件准备,需要准备一个医疗器械的进销存软件,并安装在咱们的电脑上,

第五,硬件准备,首先,办公区域的硬件,基础的办公桌椅、电脑、打印机这些就可以了,仓库区域的硬件准备,5个粘鼠板,5个垫板,一个湿温度计,一个灭蚊灯,两个灭火器

以上就是三类医疗器械地址的全部要求

更多关于三类医疗器械资质办理要求及问题,欢迎咨询了解。


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