AED除颤仪属于医疗器械吗？怎么办理三类医疗许可证？

自动体外除颤器（aed）是一种便携式的医疗设备。在心跳骤停时，只有在抢救时间的“黄金4分钟”内，利用自动体外除颤器（aed）对患者进行除颤和心肺复苏，才是zui有效制止猝死的办法。目前国外例如美国，日本，欧洲等国家运用较为广阔，有巨大的发展空间。目前我国建议在“十四五”时期在省会城市和重要交通枢纽城市率先试点推动，并出台有关建设标准，按照常住人口数量和交通设施人流量布设部分设施。未来aed除颤仪必将出现在我国每一个公共场所待命，成为如灭火器般的存在。

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所需资料：

（1）提交医疗器械经营许可经营申请表，法定代表人签字或加盖企业公章。

（2）公司行政管理部门出具的企业名称预核准文件或《营业执照》复印件和校准原件。

（3）企业管理负责人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历，质量管理人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历。

（4）经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或租赁协议复印件。

（5）企业产品质量管理制度文件及储存设施设备目录。

（6）组织结构框架图