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冷链验证

冷藏药品的运输：应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，新建冷库验证公司，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

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温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内，新建冷库验证咨询中心，以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低，新建冷库验证机构，会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。

冷库过滤器的故障排除

脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露，导致向蒸发器供液不足。

当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时，新建冷库验证，其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出，室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管，如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出，则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同)，反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞，一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。

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