21CFR白皮书认证公司 21CFR白皮书认证 百思力

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更新时间
2023-09-25 13:45

详细介绍






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计算机化系统验证项目的定义:

“项目是为了创造的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”

从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。即就是前面我提到的谁去做,怎么做,什么时候做。项目结束后,即进入运维阶段,通过一系列的运维过程从而确保项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。




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随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入csv验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为csv验证工作的先1行者,21cfr白皮书认证,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的深度思考,21cfr白皮书认证公司,梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系,帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路,21cfr白皮书认证机构,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。



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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma资质认定和cnas实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。



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