稳定性试验箱3Q认证来电垂询
- 供应商
- 百思力认证技术(北京)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13691005244
- 手机号
- 13691005244
- 联系人
- 朱经理
- 所在地
- 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
- 更新时间
- 2023-09-22 15:01
iq/oq服务
iq服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。
在进行iq服务时,我们将:
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单
一旦系统安装完毕,将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要iq/oq服务?
?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度oq能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。
3q认证
特征
用于现场iso / iec重新认证
nist可追溯参考测试卡
可用于axicon验证器
确保符合iso / iec标准
axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的iso /iec测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由axicon提供服务,稳定性试验箱3q认证价格,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且led提供的照明是一致的。
对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
axicon开发了iq / oq /pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(iq),操作资格(oq)和绩效资格(pq)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。
效果确认(pq)
pq是设备认证过程的后一步,此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器,而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前,将根据流程描述创建详细的测试计划。
过程性能认证(ppq)协议是过程验证和认证的重要组成部分,用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分:
· 制造条件,如设备限制,操作参数和组件输入
· 在测试,校准和验证过程中应记录或分析的数据列表
· 需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量
· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法
· 基于统计数据制定数据,科学和风险导向决策的分析方法
· 定义处理不合格的可变性限制和应急计划
· 有关部门批准ppq协议
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