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iq验证

首先我们要了解iq主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；在确立仪器的身份，并且于限制的条件下，给予适当的安装，仪器才能够被操作使用，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为iq的后一份文件，并同时表示仪器可以进入oq的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行iq的验证。

3q认证

支持的仪器

■  absciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。

■ 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■  岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列

■  沃特世液相2690系列，2695系列

3q认证：

安装验证（iq）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（oq）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（oq）操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标

实验室仪器设备--3q验证方案

如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，凝胶成像仪3q认证中心，设计确认（design），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认（installation），确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认（operational ），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。pq，性能确认（performance ），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，凝胶成像仪3q认证，所以本帖所提3q，凝胶成像仪3q认证机构，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。

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