湖北烘箱3Q验证公司合理「多图」

3q

iq，安装确认（installation），确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认（operational），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

pq，性能确认（performance），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q认证，更高点要求是请第三方来做。

不是首1次，可以只做oq和pq。看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。

国内3q验证乱象

1.针对国内3q认证叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q认证的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂gmp的人员，如何编制符合gmp的验证文件？

3.针对制药企业、医1疗器械企业，gmp明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合gmp?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目信赖国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的gmp？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版gmp？即便是新版本验证文件，烘箱3q验证公司，国外的供应商是否熟悉中国现行gmp？是否懂得新版gmp验证要求？

制药企业为什么要做3q认证

1.3q是国家强制标砖。

2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、oq(操作验证)、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、fat(制造工厂测试)、iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家gmp要求。

湖北烘箱3q验证公司价格合理「多图」由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。百思力——您可信赖的朋友，公司地址：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，联系人：朱经理。