冷库GMP认证咨询中心 四川冷库GMP认证 百思力认证

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案URS--验证实施方案报审dq--验证方案确认dq--验证测点安装iq--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证oq--稳定性能确认pq--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

冷链验证

冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，冷库gmp认证咨询中心，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和***不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

浅谈地下冷库建造注意事项

注意在建造地下冷库时候关键的就是制冷负荷以及制冷设备的选择，一般情况下，地下冷库的制冷剂多半会采用氟利昂制冷系统。氟利昂制冷系统的安全性高，冷库验收，使用效果稳定，节能环保，拥有较高的自动化程度，冷库工程公司，便于结构紧凑的地下冷库来使用。不仅如此，冷库gmp认证公司，合肥冷库，在地下冷库使用氟利昂制冷系统，还不用担心制冷剂泄漏产生异味甚至引发爆1炸的问题。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话，库内的温度能够得到更加合理有效的控制，不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大，冷库设计公司，四川冷库gmp认证，从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。也正是因为温差幅度比较低，所以地下制冷设备的压缩机，制冷机组都会选择负荷需求比较小的机械设备。

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