提供全深圳三类医疗器械许可证全程办理服务

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深圳精益求精财务代理有限公司
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总监
吴经理
所在地
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
更新时间
2024-09-01 08:00

详细介绍

第三类医疗器械经营许可证,深圳医疗器械三类经营许可证办理,深圳第三类医疗器械经营许可证,深圳第三类医疗器械经营许可证一站式办理服务,可以为企业解决地址,厂房,仓库,人员,学历等难题!

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求如下:

  企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。

  企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。


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