深圳医疗器械经营许可证办理需要具备什么条件?如何办理?
- 供应商
- 深圳精益求精财务代理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13500061096
- 手机号
- 13500061096
- 总监
- 吴经理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 更新时间
- 2024-09-01 08:00
一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
申请材料:
1医疗器械备案申请书
2营业执照正副本和公章
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)
5产品经营目录表,合格证书
6商家购销合同、进货渠道。
申请流程:
1.经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请
2.申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3.申请材料产全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供全面服务,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务!!!
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