公司地址不一样可以办理二类医疗器械备案吗?
- 供应商
- 深圳精益求精财务代理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13500061096
- 手机号
- 13500061096
- 总监
- 吴经理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 更新时间
- 2024-09-01 08:00
没人员,没地址,地址不一样,都可以找我们办理 二类医疗器械备案的要求:
1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;
2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;
3.有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;
4.经营产品相关产品证书。
医疗器械许可办理所需资料:
1、《营业执照》(复印件);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3、技术人员一览表及技术人员的身份证、学历证明、职称证书;
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供全面服务,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务!!!
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