陕西办理二类医疗器械经营备案
- 供应商
- 西安中顺佳创企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 029-89397900
- 手机号
- 18710960608
- 联系人
- 任先生
- 所在地
- 陕西省西安市雁塔区电子一路46号香山红叶6栋2503室
- 更新时间
- 2023-09-18 16:07
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》; 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》; 3、申请报告; 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件; 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历; 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件; 8、经营质量管理规范文件目录; 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录; 11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 12、申请《医疗器械经营企业许可证》 |
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