陕西省第二类医疗器械拟上市产品注册

陕西省第二类医疗器械拟上市产品注册需提交材料：

1.证明性文件（《营业执照》副本）

2.监管信息

3.综述资料

4.非临床资料

5.临床评价资料

6.产品产品说明书及标签样稿

7.质量管理体系文件

8.授权委托书