陕西医疗器械经营许可证办理找快速办

供应商
西安中顺佳创企业管理有限公司
认证
联系电话
029-89397900
手机号
18710960608
联系人
任先生
所在地
陕西省西安市雁塔区电子一路46号香山红叶6栋2503室
更新时间
2023-09-18 16:07

详细介绍

第三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:

1、企业经营执照

2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明

3、经营场所证明以及地理位置图

第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。


医疗器械经营许可,医疗器械经营备案,第二类医疗器械备,网络销售备案,医疗器械注册生产

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