陕西医疗器械经营许可证办理找快速办
- 供应商
- 西安中顺佳创企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 029-89397900
- 手机号
- 18710960608
- 联系人
- 任先生
- 所在地
- 陕西省西安市雁塔区电子一路46号香山红叶6栋2503室
- 更新时间
- 2023-09-18 16:07
第三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:
1、企业经营执照
2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明
3、经营场所证明以及地理位置图
第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项
1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。
3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
展开全文