审批注意事项痔疮膏National Drug Code

ndcnatonal druocode国家药品还号)是药作为普通商品的识符号，由美国fda定期编ndc系统索到,过输入ndc号和册信息作为进入药品注州列麦系统(drug registration and listing ystem.drls )数据库的程序，它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品.按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的ndc有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号.部分为厂家号由fda提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。

审批注意事项痔疮膏national drug code

为什么有的药品不在ndc目录中?
根据fda的说法，药品可能不会出现在ndc目录中的原因包括：
• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知fda，该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
fda要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些ndc号码有11位数字？
出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位ndc。医疗保险和医疗补助服务中心（cms）和其他政府机构要求ndc作为其帐单索赔表的一部分。