审批注意事项淋巴护理霜NDC code

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
19154900533
经理
郭经理
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-10 07:30

详细介绍

审批注意事项淋巴护理霜ndc code
fda工厂注册,即“establishmentregistration”,又叫场地注册。产品登记,即“listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在fda登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国fda对进口药品的重要监管措施之一。fda可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,fda不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
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otc fda注册需要提交哪些资料:

fda注册申请表,

美国代理人,

企业邓白氏编码,

产品标签,

包装图片,

药品成份清单。

otc fda注册需要完成流程:

1.注册

药品机构注册

药品列名资讯

更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查

成分声明设计和检查

标签声明设计和检查

包装声明设计和检查

otc fda注册完成企业会获得:

获得企业注册号,通过fda官网可查询企业注册信息。

获得ndc号码,通过fda官网可查询产品注册信息。

通过ndc号可在fda下属官网查询产品标签。

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什么是ndc号呢?
ndc(national drugcode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国fda定期编辑ndc系统索引,通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表系统(drugregistration and listingsystem,drls)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
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