国家药品验证号（ndc）是中国中药及otc非处方药通过fda认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国fda的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国ndc的药品可在中西药房销售，这类药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（nda）花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及otc非处方药产品皆可申报美国ndc，可以说是中药及otc非处方药进入美国的一条很好的途径。
ndc代码价格详解
获得美国ndc号的药品可在中西药房销售。对于国外的厂家，除有特殊用途或特殊规定的药品外，若要出口药品至美国境内都需进行注册并提交药品清单。清单上的每个药品都会分发一个ndc号，并且ndc号是分配给药品的一个唯一编码。
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NDC代码详解