什么是FDA表格2877？激光辐射产品FDA注册后出口要求

什么是fda表格2877？

辐射电子产品受fda监管，并且必须符合21cfr1000-1005中的一般要求，先完成fda激光注册。

食品和药物管理局(fda)2877表格是进口电子产品（及其零件）受fda辐射控制标准约束的声明。

进口商负责签署并提供证明进口货物符合fda要求的表格。

需要符合fda2877的产品示例包括但不限于：微波炉、阴极射线管、激光打印机和cd播放器。

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什么时候必须提交fda-2877表格？

符合美国联邦性能标准的辐射电子产品要求在入境时提交表格fda-2877，符合辐射控制标准的进口电子产品声明。

不受联邦性能标准约束的产品进口到美国不需要fda-2877表格，在进口时，fda将验证以fda-2877表提交的声明。

表格fda-2877有四种类型的声明：

声明a–不符合辐射性能标准的产品，因为它们符合七个声明之一。

声明b–必须符合性能标准的产品。

声明c–不符合性能标准的产品被置于临时进口保证金(tib)之下；

不会被引入商业；将根据辐射防护计划使用；任务完成后将在cbp的监督下销毁或出口。

声明d-不符合性能标准的产品；被扣押并将继续保释；

并且在收到fda的通知，表明产品已根据fda批准的申请符合要求之前，不会被引入市场。

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表格fda2877背景

联邦食品、药品和化妆品法案的电子产品辐射控制条款第536(a)节要求所有进口电子产品，

如果存在适用的辐射性能标准，应符合标准，并附有符合性证明。

在允许产品进入美国之前，进口商必须通过美国海关总署的地区总监向相应的fda地区办公室提交每批货物的某些进口入境文件。

该法案第538(b)条允许出于研究、调查、研究、演示或培训目的免除电子产品认证。

目前的政策允许fda地区办公室为个人条目授予此类豁免，通常为180天，而产品仍处于进口扣留状态。

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豁免

1、根据该法案第538(b)条的授权，在设计和生产开发阶段对进口到

美国进行调查和评估的消费电子产品免除适用辐射性能，标准的认证和执行海关保证金具有以下条件：

电视产品、微波炉、固有i类激光产品的单次进口进境产品数量不得超过50台；

其他激光产品除外；需要操作的软件，例如cd-rom和dvd，限制为200台。

每件产品及其装运箱都必须贴有一个标签，说明：“测试/评估电子产品-不得在美国销售。

该产品尚未经过测试，符合适用的美国辐射性能标准。”

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