医用病床CE认证医用推车CE认证一类MDR欧代协议申请办理步骤
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-09-22 08:30
随着智能技术的快速发展,许多产品都在向智能化方向延伸,病床一般指护理床,是根据病人的治疗需要和卧床生活习性,而设计的带有家属可以陪护,具有多项护理功能和操作按钮,使用绝缘安全的床,如体重监测、起背就餐、智能翻身、预防褥疮、负压接尿尿床报警监测、移动运输、休息、康复(被动运动、站立)、给药输液等功能,康复病床可单独使用,也可与治疗或康复设备配套使用。欧盟成员国大多为发达国家,经济发达,所以有着充足的市场空间。我国许多制造商在选择开拓海外市场时,都会考虑欧盟市场,但是想要进入欧盟市场,还需要办理病床ce认证。
病床ce认证资料清单:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)ar)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (testing report)。
j . 欧盟授权认证机构nb出具的相关证书(对于模式a以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:classi医疗器械,普通ivd体外诊断医疗器械)。
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