医用推车输液架CE认证一类MDR欧代协议办理有效期几年

“ce”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

ce认证流程：

1） 了解产品信息，确认产品适用指令，确认分类，制定认证方案

2） 企业根据资料清单准备相关资料

3） 技术服务编订ce tcf技术文件，文件需要包含产品的预期用途，产品满足相关的技术法规

4） 企业寻找欧盟授权代表，欧代信息需要体现在标贴手册等资料上

5） 审核符合mdr法规要求ce技术文件及检测报告

6） 通过欧盟授权代表，进行欧盟主管当局注册（荷兰cibg注册、德国dimdi注册）

7）协助企业申请srn号、basic udi-di、emdn号

8）出具doc符合声明

欧盟认证：mdrce认证、（荷兰、德国）欧盟授权代表、欧盟注册(荷兰cibg注册/德国dimdi注册)、mdrce技术文件编写、iso9001/13485认证咨询、欧盟自由销售证明。英国ukca认证、瑞士代表/瑞士注册。